Флуимуцил шипучие таблетки 600 инструкция по применению

Флуимуцил 600 мг таблетки шипучие №10| Аптека Доброго Дня (Add.ua)

Флуимуцил шипучие таблетки 600 инструкция по применению

Состав

действующее вещество: ацетилцистеин; 1 таблетка шипучая содержит ацетилцистеина 600 мг;
вспомогательные вещества: кислота лимона безводная, натрия гидрокарбонат, аспартам (Е 951), ароматизатор лимонный.

Лекарственная форма

Таблетки шипучие.

Основные физико-химические свойства:

белые, круглые таблетки с характерным лимонным, слегка серным запахом.

Фармакологическая группа

Муколитические средства. Код АТХ R05C B01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

N-ацетил-L-цистеин (АЦ) оказывает выраженное муколитическое действие на слизистый и слизисто-гнойный секреты за счет деполимеризации мукопротеиновых комплексов и нуклеиновых кислот, которые оказывают вязкости гиалиновом и гнойном компонентам мокроты и другим секретам. Дополнительные свойства: снижение индуцированной гиперплазии мукоцитов, повышение выработки сурфактанта за счет стимуляции пневмоцитов типа II, стимуляция активности мукоцилиарного аппарата, способствует к улучшению мукоцилиарного.

N-ацетил-L-цистеин также оказывает прямое антиоксидантное действие за счет наличия нуклеофильного свободной тиольной группы (SH), которая способна непосредственно взаимодействовать с электрофильными группами окислительных радикалов. Особенно интересен тот факт, что АЦ предотвращает инактивации a-1-антитрипсина – фермента, которой ингибирует эластазу, хлорноватистой кислотой (HOCl) – сильным окислителем товары миелопероксидазы активных фагоцитов.

Кроме того, молекулярная структура АЦ дает ему возможность легко проникать через клеточные мембраны. Внутри клетки АЦ деацетилируется с образованием L-цистеина, незаменимой аминокислоты для синтеза глютатиона. В дополнение к этому АЦ, который является прекурсором глутатиона, оказывает косвенное антиоксидантный эффект.

Глютатион является высокоактивным трипептидом, распространенным в различных тканях животных и незаменимым для сохранения функциональной способности клетки и ее морфологической целостности.

Фактически он является частью наиболее важного внутриклеточного механизма защиты от окислительных радикалов, как экзо-, так и эндогенных и некоторых цитотоксических веществ, включая парацетамол.

Парацетамол оказывает цитотоксическое действие путем прогрессирующего снижения содержания глютатиона. АЦ играет первостепенную роль в сохранении адекватных уровней глютатиона, таким образом, усиливая клеточный защиту. В результате АЦ представляет собой специфический антидот при отравлении парацетамолом.

У больных ХОБЛ прием 1200 мг АЦ в день в течение 6 недель приводил к значительному повышению объема вдоха и ФЖЕЛ (форсированная жизненная емкость легких), возможно, вследствие уменьшения воздушного захвата.

У больных с идиопатическим фиброзом легких (ИФЛ) применение ацетилцистеина внутрь по 600 мг 3 раза в день в течение одного года в сочетании со стандартной терапией ИФЛ (преднизолон и азатиоприн) способствовало сохранению жизненной емкости легких (ЖЕЛ) и диффузной способности легких, измеренной методом одиночного вдоха окиси углерода.

В форме ингаляционной терапии в течение одного года АЦ способствовал снижению интенсивности прогрессирования заболевания у больных с ИФЛ.

При применении в очень высоких дозах (до 3000 мг в день в течение 4 недель) больным муковисцидозом АЦ не оказывал значительного токсического действия.

Антиоксидантная эффективность АЦ связана с выраженным снижением активности эластазы в мокроте, что является самым значительным показателем функции легких у больных муковисцидозом. Кроме этого, на фоне лечения отмечалось снижение числа нейтрофилов в дыхательных путях, а также числа нейтрофилов, активно выделяют богатые эластазой гранулы.

Фармакокинетика.

Абсорбция

У человека после перорального приема ацетилцистеин полностью абсорбируется. Через метаболизм в стенках кишечника и эффект первого прохождения биодоступность ацетилцистеина при пероральном приеме очень низкая (около 10%).

Для различных лекарственных форм различий не выявлено.

У больных с различными дыхательными и сердечными заболеваниями максимальная концентрация АЦ в плазме крови достигается через 1-3 часа после приема и остается высокой в ​​течение 24 часов.

Распределение

Ацетилцистеин распределяется в организме как в неизмененном виде (20%), так и в виде метаболитов (активных) (80%), при этом в основном он оказывается в печени, почках, легких и бронхиальном секрете. Объем распределения АЦ от 0,33 до 0,47 л / кг. Связывание с белками плазмы крови составляет около 50% из 4:00 после приема и уменьшается до 20% из-за 12:00.

Метаболизм и выведение

После приема АЦ быстро и экстенсивно метаболизируется в стенках кишечника и печени. Образованный метаболит, цистеин, рассматривают как активный. Далее ацетилцистеин и цистеин метаболизируются одним и тем же путем. Около 30% дозы выводится почками. Т 1/2 АЦ составляет 6,25 часа.

Показания

Лечение острых и хронических заболеваний бронхолегочной системы, сопровождающихся повышенным образованием мокроты.

Передозировка парацетамолом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацетилцистеина или любой из вспомогательных веществ.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследование взаимодействия проводились только с участием взрослых.

Применение вместе с ацетилцистеином противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

Активированный уголь снижает эффективность ацетилцистеина.

При одновременном применении с такими антибиотиками , как тетрациклины (за исключением доксициклина), ампициллин, амфотерицин В, цефалоспорины, аминогликозиды , возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что приводит к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять не менее 2-х часов. Это не касается цефиксиму и лоракарбефу.

При одновременном приеме нитроглицерина и ацетилцистеина выявлены значительные гипотензия и расширение височной артерии. При необходимости одновременного применения нитроглицерина и ацетилцистеина у пациентов следует контролировать гипотензии, которая может иметь тяжелый характер, и следует предупредить их о возможности возникновения головных болей.

Ацетилцистеин может быть донором цистеина и повышать уровень глутатиона, который способствует детоксикации свободных радикалов кислорода и определенных токсичных веществ в организме.

Влияние на лабораторные исследования

Ацетилцистеин может влиять на колориметрической исследования салицилатов и на определение кетоновых тел в моче.

Особенности применения

Пациенты с бронхиальной астмой, должны находиться под строгим контролем во время лечения за возможного развития бронхоспазма. В случае возникновения бронхоспазма лечение ацетилцистеином следует немедленно прекратить.

Рекомендуется с осторожностью принимать пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно в случае сопутствующего приема других лекарственных средств, которые раздражают слизистую оболочку желудка.

Пациентам с заболеваниями печени или почек ацетилцистеин следует назначать с осторожностью во избежание накопления азотсодержащих веществ в организме.

Ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина, поэтому не следует назначать длительную терапию пациентам с непереносимостью гистамина, так как это может привести к появлению симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Применение ацетилцистеина, главным образом в начале лечения, может вызвать разжижение бронхиального секрета и увеличить его объем. Если пациент не способен эффективно откашливать мокроту, необходимые постуральный дренаж и бронхоаспирации.

Легкий серный запах не является признаком смены препарата, а является специфическим для действующего вещества.

Муколитические средства могут вызвать бронхиальную обструкцию у детей до 2 лет. Вследствие физиологических особенностей дыхательной системы у детей этой возрастной группы, способность очистки секреции дыхательных путей ограничено. Поэтому муколитики не следует применять детям до 2 лет

Флуимуцил содержит аспартам, источник фенилаланина. Это необходимо учитывать пациентам с фенилкетонурею.

Разовая доза Флуимуцилу, таблеток шипучих по 600 мг содержит 6,82 ммоль (156,74 мг) натрия. Это необходимо учитывать пациентам, которые придерживаются диеты с контролем потребления натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Клинические данные о применении ацетилцистеина беременным женщинам ограничены. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных негативных воздействий на беременность, эмбрио- фетальный развитие, роды и постнатальное развитие.

Кормление грудью

Информация о проникновении в грудное молоко отсутствует.

Принимать препарат во время беременности и кормления грудью следует только после тщательной оценки соотношения польза / риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет подтверждения, что ацетилцистеин влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет

Таблетки шипучие 600 мг растворяют в 1/3 стакане воды и принимают 1 раз в день.

Продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от характера заболевания (острое или хроническое).

Передозировка парацетамолом

В первые 10:00 после приема токсичного вещества, скорее принимают Флуимуцил из расчета 140 мг / кг, далее из расчета 70 мг / кг каждые 4:00 в течение 1-3 дней.

Флуимуцил необходимо принять без промедления, сразу же после приготовления раствора.

Дети

Применяют детям в возрасте от 12 лет.

Передозировка

Нет данных о случаях передозировки лекарственных форм ацетилцистеина, предназначенных для приема внутрь.

Добровольцы принимали 11,6 г ацетилцистеина в день в течение трех месяцев без возникновения каких-либо серьезных побочных эффектов.

Ацетилцистеин при приеме в дозах 500 мг / кг / день не вызывает передозировки.

Симптомы.

Передозировка может проявляться желудочно-кишечными симптомами, такими как тошнота, рвота и диарея.

Лечение.

Специфического антидота при отравлении ацетилцистеином нет, терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Далее представлены нежелательные реакции после применения ацетилцистеина для приема внутрь.

Класс систем органовПобочные реакции
Нечасто (≥1 / 1000-

Источник: https://www.add.ua/fluimucil-tabletki-shipuchie-600mg-10.html

Флуимуцил таблетки шипучие 600 мг 20 шт (годен до 01.02.2020)

Флуимуцил шипучие таблетки 600 инструкция по применению

Ацетилцистеин 600 мг.Вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия гидрокарбонат, аспартам, ароматизатор лимонный.

Фармакологический эффект

Муколитический препарат. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем и облегчает ее отделение. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты.

Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты. Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин.

Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины.

Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион – высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант и цитопротектор, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины.

Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОСl – окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Фармакокинетика

Всасывание: При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь Cmax в плазме достигается через 1-3 ч и составляет 15 ммоль/л. Биодоступность составляет 10% из-за выраженного эффекта “первого прохождения” через печень.

Распределение: Проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Проникает через плацентарный барьер. Связывание с белками плазмы крови – 50%. Метаболизм: Быстро деацетилируется до цистеина в печени.

В плазме наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистина). Выведение: T1/2 при приеме внутрь составляет 1 ч, при циррозе печени увеличивается до 8 ч.

Выводится с мочой в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выводится в неизмененном виде через кишечник.

Показания

— заболевания органов дыхания, сопровождающиеся нарушением отхождения мокроты (в т.ч.

бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легкого, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого /вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой/);— катаральный и гнойный отит, синусит, в т.ч. гайморит (для облегчения отхождения секрета);— для удаления вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.

Противопоказания

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;— период лактации;— детский возраст до 2 лет (для гранул для приготовления раствора для приема внутрь);— детский и подростковый возраст до 18 лет (для шипучих таблеток);— повышенная чувствительность к ацетилцистеину.

;Применение препарата в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь у детей в возрасте до 2 лет возможно только при наличии жизненных показаний и при строгом врачебном контроле.

;С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, варикозном расширении вен пищевода, кровохарканьи, легочном кровотечении, фенилкетонурии, бронхиальной астме, заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности, артериальной гипертензии.

Способ применения и дозы

Препарат в форме таблеток шипучих назначают взрослым по 600 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Перед применением шипучую таблетку растворяют в 1/3 стакана воды.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь назначают взрослым и детям старше 6 лет – по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет – по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут; детям в возрасте от 1 года до 2 лет – по 100 мг 2 раза/сут.

У новорожденных детей препарат применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг массы тела под строгим контролем врача. Перед применением необходимое количество гранул растворяют в 1/3 стакана воды. Детям первого года жизни дают пить полученный раствор из ложки или бутылочки для кормления.

Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней, при хронических – до нескольких месяцев.

Источник: https://366.ru/p/fluimucil-tab-ship-600mg-blistery-20-44950/

Флуимуцил таблетки шипучие 10 шт купить по цене 170,0 руб в интернет аптеке в Москве – в наличии. Инструкция по применению Флуимуцил, аналоги

Флуимуцил шипучие таблетки 600 инструкция по применению

Характеристики

Минимальный возраст от. 2 лет
Способ применения Перорально
Количество в упаковке 10 шт
Срок годности 36 мес
Максимальная допустимая температура хранения, °С 25 °C
Условия хранения В сухом месте
Форма выпуска Таблетка шипучая
Страна-изготовитель Швейцария
Порядок отпуска Без рецепта
Действующее вещество Ацетилцистеин (Acetylcysteine)
Сфера применения Пульмонология
Фармакологическая группа R05CB Муколитики

Инструкция по применению

Меры предосторожности

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применение Флуимуцила возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

В редких случаях возможны: тошнота, изжога, ощущение переполнения желудка, рвота, диарея, кожная сыпь, зуд, крапивница, носовые кровотечения, шум в ушах. При приеме ацетилцистеина описаны случаи развития бронхоспазма, коллапса, стоматита, снижения агрегации тромбоцитов.

Передозировка

Флуимуцил при приеме в дозе 500 мг/кг/сут не вызывает признаков и симптомов передозировки.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное применение Флуимуцила с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

https://www.youtube.com/watch?v=drUZQIl5nyE

При одновременном применении с антибиотиками, такими как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов, поэтому интервал между приемом ацетилцистеина и антибиотиков должен составлять не менее 2 ч.

Одновременный прием Флуимуцила и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и антиагрегантного действия последнего.Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.

Особые указания

Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом Флуимуцил можно назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проводимости.

Препарат содержат аспартам, поэтому не следует назначать его пациентам с фенилкетонурией.При растворении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями.

При вскрытии пакета с гранулами возможен запах серы, что является запахом активного вещества.

Источник: https://gorzdrav.org/p/fluimucil-tabl-shipuch-600mg-n10-10752/

Флуимуцил шипучие таблетки : инструкция по применению

Флуимуцил шипучие таблетки 600 инструкция по применению
Фармакодинамика Флуимуцил содержит действующее вещество ацетилцистеин – производное цистеина с реакционноспособной свободной SH-группой, который обладает как муколитическими, так и антиоксидантными свойствами.

Муколитическая активность ацетилцистеина основана на способности SН-группы ослаблять дисульфидные СВЯЗИ в мукопротеинах. Антиоксидантные свойства Флуимуцила обусловлены инактивацией электрофильных и окислительных соединений непосредственно ацетилцистеином и косвенно глютатионом.

Посредством цистеина ацетилцистеин делает возможным внутренний синтез прекурсора эндогенного глютатиона с дальнейшим увеличением поступления эндогенного глютатиона. Ацетилцистеин является источником цистеина – основного предшественника синтеза глютатиона, увеличивает эндогенные запасы глютатиона.

Экзогенные и эндогенные окислители, которые нейтрализуются ацетилцистеином и глютатионом, участвуют в патогенезе воспалительных заболеваний дыхательных путей.

Клиническая эффективность

Флуимуцил разжижает вязкий секрет дыхательных путей, улучшает отхаркивание, смягчает кашлевой рефлекс и облегчает дыхание.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь ацетилцистеин быстро и полностью абсорбируется. Биодоступность свободного ацетилцистеина составляет около 10 %, что связано с явным пресистемным метаболизмом.

После приема достаточно высокой дозы 30 мг/кг массы тела, пик концентрации ацетилцистеина (свободного и связанного) в плазме составляет около 67 нмоль/мл с Tmax 0,75 – 1 часа. AUC (площадь под кривой) составляет 163 нмоль/мл × ч, период полувыведения – около 1,3 часа.

При такой же дозе пик концентрации свободного ацетилцистеина в плазме составляет около 9 нмоль/мл, AUC составляет 12 нмоль/мл × ч, период полувыведения – около 0,46 часа. Концентрация свободного цистеина в плазме также необыкновенно высокая (AUC – 80 нмоль/мл × ч, период полувыведения – около 0,81 часа). После приема внутрь и внутривенного применения 600 мг ацетилцистеина наблюдаются следующие основные фармакокинетические характеристики свободной фракции ацетилцистеина: При приеме внутрь: пик концентрации в плазме – около 15 нмоль/мл; период полувыведения – около 2,15 часа. При внутривенном применении: пик концентрации в плазме – около 300 нмоль/мл; период полувыведения – около 2,27 часа.

С другой стороны, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, проявляют лучшую биодоступность натощак. После применения 600 мг в лекарственной форме таблетки, покрытые оболочкой, пик концентрации в плазме (Cmax) общего ацетилцистеина (свободного и связанного) составляет 3,40 μг/мл (20,83 нмоль/мл) с Tmax 0,71 ч (43 минуты). AUC (площадь под кривой) равна 10,06 μг× ч/мл.

Прием пищи на системную биодоступность при внутреннем применении ацетилцистеина не изучался.

Распределение

Ацетилцистеин находится в организме, как в свободной форме, так и обратимо связанной с белками плазмы дисульфидными связями. Ацетилцистеин, в основном, распределяется во внеклеточной водной среде. Он находится большей частью в печени, почках, легких и бронхиальной слизи.

Метаболизм

Биотрансформация начинается сразу после приема препарата: в результате эффекта первого прохождения ацетилцистеин деацетилируются в стенке кишечника и печени до L-цистеина, так же активного, а затем метаболизируется до неактивных соединений.

Выделение

Приблизительно 30 % введенной дозы выводится непосредственно с мочой. Основные метаболиты – цистин и цистеин, также в небольших количествах выделяются таурин и сульфаты. Исследования по выделению части вещества, неочищенного почками, отсутствуют. Исследования фармакокинетики у пациентов с нарушениями функции печени показали увеличение до 62% площади под кривой «концентрация-время» в сыворотке и 30 % уменьшение клиренса. Плазменный клиренс ацетилцистеина мало зависит от почечной функции. Внутрь.
Стандартная доза при острых заболеваниях Взрослым и детям старше 12 лет: 1 таблетку шипучую 600 мг один раз в день. Курс лечения устанавливается врачом. При острых заболеваниях продолжительность курса лечения составляет от 5 до 10 дней.

Особые схемы дозирования

Долгосрочное лечение Взрослым и детям старше 12 лет: 1 таблетку шипучую 600 мг один раз в день, максимальная продолжительность курса лечения – от 3 до 6 месяцев. При чрезмерном образование секрета и, как следствие, продолжающемся кашле после 2 недель лечения, рекомендуется пересмотр диагноза для исключения других заболеваний, например, возможных злокачественных заболеваний респираторных путей.

Муковисцидоз

Как указано выше, при этом применяется детьми, начиная с 6 летнего возраста: 1 таблетку шипучую 600 мг один раз в день. Таблетку шипучую растворяют в одном стакане холодной или теплой воды. Готовый раствор лекарственного средства не рекомендуется смешивать с другими препаратами. Слабый серный запах, который может появиться при вскрытии блистера, быстро улетучивается и не оказывает влияния на эффективность препарата. Препарат принимают независимо от приема пищи, о взаимодействии препарата с пищей не сообщалось. При пропуске очередного приема препарата следует принять пропущенную дозу и далее продолжить прием препарата по схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.

Пациентам с нарушением функции печени и почек, как правило, не требуется корректировка дозы препарата. Этой группе пациентов рекомендуется применять препарат с осторожностью под строгим контролем врача.

Наиболее частыми нежелательными реакциями, связанными с пероральным применением ацетилцистеина, являются реакции со стороны желудочно-кишечной системы. О реакциях гиперчувствительности, включая анафилактический шок, анафилактическую/анафилактоидную реакцию, бронхоспазм, ангионевротический отек, сыпь и зуд, сообщалось реже. В таблице ниже нежелательные реакции перечислены в соответствии с классом системы органов и частотой развития (очень часто (≥1/10), часто (от ≥ 1/100 до

Источник: https://apteka.103.by/fluimutcil-tab-instruktsiya/

Флуимуцил (fluimucil)

Флуимуцил шипучие таблетки 600 инструкция по применению

таблетки шипучие для приготовления раствора д/перорал. прим. 600 мг блистер, № 10Цены в аптекахПрочие ингредиенты: кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, аспартам, ароматизатор лимонный. № UA/3083/01/01 от 01.02.2016 до 01.02.

2021раствор для инъекций 100 мг/мл ампула 3 мл, № 5Цены в аптекахПрочие ингредиенты: динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций. № UA/8504/01/01 от 30.11.2018

Фармакодинамика. N-Ацетилцистеин оказывает муколитическое действие.

Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеинов и уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Более того, ацетилцистеин оказывает прямое антиоксидантное действие, обусловленное наличием свободной тиоловой (-SH) нуклеофильной группы, которая легко взаимодействует с электрофильными группами окислительных радикалов, нейтрализуя их.

В частности, представляют интерес современные данные о том, что ацетилцистеин защищает α-антитрипсин — белок, ингибирующий эластазу от разрушения под действием хлорной кислоты, выраженного окислительного агента, который продуцируется белком миелопероксидазой активированных фагоцитов.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается снижение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом. Защитный механизм ацетилцистеина основывается на способности его реактивных сульфгидрильных групп связывать свободные радикалы.

Поэтому Флуимуцил можно применять для лечения острых и хронических заболеваний респираторной системы, сопровождающихся густой и вязкой секрецией.

Благодаря своей молекулярной структуре ацетилцистеин может легко проникать через клеточные мембраны. Внутри клетки ацетилцистеин деацитилируется до L-цистеина — аминокислоты, из которой синтезируется внутриклеточный глютатион.

Глютатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, является выраженным фактором внутриклеточной защиты не только от окислительных токсинов как экзогенного, так и эндогенного происхождения, но и от ряда цитотоксических веществ.

Ацетилцистеин предотвращает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, принимающего участие в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя таким образом детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина как антидота при отравлении парацетамолом.

Фармакокинетика. Ацетилцистеин полностью абсорбируется при пероральном приеме. После перорального приема препарат быстро метаболизируется в стенках кишечника и печени.

Вследствие метаболизма в стенках кишечника и эффекта первого прохождения биодоступность ацетилцистеина при пероральном приеме очень низкая (приблизительно 10%).

Сmax в плазме крови достигается через 1–3 ч после приема и остается высокой на протяжении 24 ч.

Ацетилцистеин распространяется как в неизмененном виде (20%), так и в виде метаболитов (80%), преимущественно распределяется в печени, почках, легких и бронхиальном секрете.

Объем распределения ацетилцистеина — 0,33–0,47 л/кг массы тела. Связь с белками составляет около 50% через 4 ч после приема и уменьшается до 20% через 12 ч. Около 30% выделяется почками. Т1/2 составляет 6,25 ч.

Р-р для инъекций. При в/в введении 600 мг ацетилцистеина Сmax в плазме крови составляет 300 ммоль/л, T1/2 из плазмы крови — 2 ч.

Общий клиренс равен 0,21 л/ч/кг, а объем распределения при достижении равновесного состояния равен 0,34 л/кг.

Препарат проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Ацетилцистеин и его метаболиты выводятся в основном почками.

заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости: острый и хронический бронхит, пневмония, бронхоэктатичнеская болезнь, муковисцидоз.

Таблетки шипучие для приготовления р-ра для перорального применения применяют у взрослых и детей в возрасте старше 14 лет.

Таблетку шипучую 600 мг растворяют в 1/3 стакана воды и принимают 1 раз в сутки. Продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от характера заболевания (острое или хроническое).

Гранулы для приготовления р-ра для перорального применения:

Взрослые: 400–600 мг/сут, распределенные на 1-3 приема в зависимости от клинических условий.

Дети: в возрасте 2–6 лет: 200–400 мг/сут, распределенные на 1–3 приема; 6–12 лет: 400–600 мг/сут; старше 12 лет — дозы как для взрослых.

Гранулы растворяют в 1/3 стакана воды.

Продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от характера заболевания (острое или хроническое).

При растворении ацетилцистеина шипучих таблеток или гранул необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями. Не вводить в этот раствор другие препараты.

Р-р для инъекций:

Парентеральное введение.

Взрослым 1 ампулу 300 мг вводят глубоко в/м или в/в капельно или медленно болюсно 1–2 раза в сутки. Детям в возрасте 6–14 лет вводят 150 мг 2 раза в сутки, доза для детей в возрасте младше 6 лет — 10 мг/кг массы тела каждые 12 ч. Курс лечения составляет 5–10 дней.

Ингаляции: по 1 ампуле 1–2 раза в сутки по назначению врача на протяжении 5–10 дней или более продолжительными курсами. Нет необходимости изменения дозы для взрослых в случае применения препарата для лечения детей.

Эндобронхиальное введение: взрослым и детям вводить по 1 ампуле (при необходимости — 2) 1–2 раза в сутки, согласно выбранному устройству для введения (постоянный катетер, бронхоскоп и др.).

повышенная чувствительность к ацетилцистеину и компонентам препарата. Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение, БА без сгущения мокроты.

Препарат в форме шипучих таблеток и гранул содержит аспартам, поэтому не рекомендуется его применение у больных с фенилкетонурией.

Для препарата в форме р-ра для инъекций: тяжелые заболевания печени и почек; БА без сгущения мокроты.

При пероральном приеме:

Cо стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, отек Квинке.

Со стороны ЦНС: головная боль.

Со стороны органа слуха: звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Сосудистые нарушения: геморрагии.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ.

Со стороны ЖКТ: стоматит, абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Со стороны кожи и ее придатков: крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, зуд.

Общие нарушения: гипертермия, отек лица.

Результаты исследований: снижение АД.

Очень редко сообщалось о случаях анемии. В крайне редких случаях возможны тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла.

Отмечались случаи снижения агрегации тромбоцитов, но клиническое значение этого не определено.

При парентеральном введении Флуимуцила возможно легкое жжение в месте введения, кожная сыпь, крапивница, тошнота, рвота, шум в ушах.

При ингаляционном введении — рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, в единичных случаях — бронхоспазм (в таком случае назначают бронходилататоры).

пациенты с БА должны находиться под строгим контролем во время лечения в связи с возможным развитием бронхоспазма. В случае возникновения бронхоспазма лечение ацетилцистеином следует немедленно прекратить.

Рекомендуется с осторожностью принимать препарат у пациентов с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно в случае сопутствующего приема других лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудка.

Применение ацетилцистеина, в основном в начале лечения, может вызвать разжижение бронхиального секрета и увеличить его объем. Если пациент не может эффективно откашливать мокроту, необходимы постуральный дренаж и бронхоаспирация.

Легкий серный запах не является признаком изменения препарата, а является специфическим для действующего вещества препарата.

Разовая доза Флуимуцила таблеток шипучих 600 мг содержит 6,82 ммоль (156,74 мг) натрия. Это необходимо учитывать пациентам, соблюдающим диету с контролем потребления натрия.

Лекарственное средство в форме гранул для приготовления р-ра для перорального приема содержит сорбит, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы препарат в данной форме принимать не следует.

Флуимуцил для парентерального введения необходимо применять с осторожностью у лиц с заболеваниями печени, почек, нарушением функций надпочечников.

Больным с БА и обструктивным бронхитом Флуимуцил можно назначать с ограничением при систематическом контроле бронхиальной проходимости. В случае возникновения бронхоспазма лечение требуется немедленно прекратить.

Препарат содержит аспартам, поэтому его применение не рекомендуется у больных с фенилкетонурией.

Р-р Флуимуцила не должен контактировать с резиновыми и металлическими поверхностями.

Использовать препарат из ранее открытой ампулы для инъекций запрещается.

Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности и кормления грудью применение ацетилцистеина возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Дети. Препарат в форме шипучих таблеток назначают детям в возрасте старше 14 лет.

Гранулы для приготовления р-ра для перорального применения назначают детям в возрасте старше 2 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Данных нет.

применение вместе с ацетилцистеином противокашлевых средств может обусловить застой мокроты в связи с подавлением кашлевого рефлекса.

https://www.youtube.com/watch?v=drUZQIl5nyE

При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампицишллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между применением этих лекарственных средств должен составлять не менее 2 ч.

Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего.

Активированный уголь снижает эффективность ацетилцистеина.

Не рекомендуется растворение в одном стакане ацетилцистеина с другими препаратами.

Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.

Влияние на лабораторные исследования. Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического исследования салицилатов и определение уратов и кетоновых тел.

нет данных о случаях передозировки любых лекарственных форм ацетилцистеина, предназначенных для приема внутрь.

Применение препарата в указанных дозах не вызывает симптомов передозировки ацетилцистеином. Ацетилцистеин при приеме в дозе 500 мг/кг/сут не вызывает признаков и симптомов передозировки.

Высокие дозы препарата могут инициировать массированное выделение бронхолегочного секрета, что приведет к обструкции дыхательных путей.

Это может сделать необходимым механическое удаление слизи из трахеобронхеального дерева.

Симптомы: может проявиться желудочно-кишечными симптомами, такими как тошнота, рвота и диарея.

Лечение: специфического антидота при отравлении ацетилцистеином нет, терапия симптоматическая.

Таблетки шипучие — не нуждаются в особых условиях хранения.

Гранулы — сохранять при температуре не выше 30 °C.

Ампулы — хранить при комнатной температуре (15–25 °С). Вскрытая ампула может храниться в холодильнике на протяжении 24 ч.

Дата добавления: 09.12.2019 г.

© Компендиум 2019

ФЛУИМУЦИЛтабл. шип. д/п перорал. р-ра 600 мг блистер № 10, Zambon ….. 80.4 грн./уп.
«НЕ БОЛЕЙ» Днепр, ул. Березинская, 28, тел.: +380633606807

ФЛУИМУЦИЛтабл. шип. д/п перорал. р-ра 600 мг блистер № 10, Zambon ….. 87.95 грн./уп.
«АПТЕКА ОТ СКЛАДА» Киев, ул. Драгоманова, 2А, тел.: +380442904366

ФЛУИМУЦИЛтабл. шип. д/п перорал. р-ра 600 мг блистер № 10, Zambon ….. 79.5 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Луцк, просп. Возрождения, 26А, тел.: +380676532022

ФЛУИМУЦИЛтабл. шип. д/п перорал. р-ра 600 мг блистер № 10, Zambon ….. 86.5 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Ровно, ул. Соборная, 156, тел.: +380981889767

ФЛУИМУЦИЛтабл. шип. д/п перорал. р-ра 600 мг блистер № 10, Zambon ….. 77.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Харьков, ул. Харьковских Дивизий, 14

Источник: https://compendium.com.ua/info/10457/fluimutsil/

Врач Фролов
Добавить комментарий