Таблетки от кашля 3 таблетки в упаковке

Азитромицин 250 и 500 мг

Таблетки от кашля 3 таблетки в упаковке

Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой.

Описание

Таблетки 250 мг: розового цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки 500 мг: розового цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне.

Прежде, чем Вы начнете принимать это лекарство, прочитайте тщательно весь листок –вкладыш:

  • Не выбрасывайте этот листок. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
  • Если у вас возникли вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
  • Это лекарство должно быть вам выписано врачом. Не передавайте его другим. Это может нанести им вред, даже если их симптомы такие же, как ваши.
  • Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным или, если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в данном документе, пожалуйста, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Что такое Азитромицин и для чего он используется

Каждая таблетка Азитромицина содержит 250 мг или 500 мг действующего вещества азитромицина и вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кукурузный крахмал; оболочка – Опадрай II розовый (поливиниловый спирт, макрогол, титана диоксид, тальк, красный очаровательный (Е 129), тартразин (Е 102)).

Это лекарственное средство относится к группе антибиотиков макролидов. Антибиотики подавляют рост микроорганизмов, которые вызывают инфекции.

Азитромицин применяется в следующих случаях:

Лечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к Азитромицину микроорганизмами:

  • Инфекции верхних дыхательных путей (острые и хронические бактериальные фарингиты/тонзиллиты, синуситы, острый отит среднего уха);
  • Инфекции нижних дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная бактериальная пневмония, в том числе вызванная атипичными возбудителями);
  • Инфекции кожи и мягких тканей (неосложненные формы achne vulgaris, хроническая  мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы);
  • Инфекции, передающиеся половым путем (уретрит, цервицит);
  • Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Не принимайте Азитромицин в следующих случаях:

  • У вас есть аллергия на Азитромицин, другие антибиотики-макролиды (эритромицин, кларитромицин) или к любому другому компоненту лекарственного средства;
  • Если вы принимаете производные алколоидов спорыньи: эрготамин, дигидроэрготамин (возможно развитие эрготоксичности).

В обязательном порядке проконсультируйтесь с врачом в следующих случаях:

  • При наличии любых проблем печени, почек или сердца;
  • Если вы принимаете производные алколоидов спорыньи: эрготамин, дигидроэрготамин;
  • Если вы беременны или кормите грудью.

Обязательно проинформируйте врача, если при приеме Азитромицина появились следующие симптомы:

  • Сердцебиение в груди или нарушение ритма сердца;
  • Головокружение;
  • Утомляемость;
  • Мышечная слабость.

Немедленно проинформируйте врача если на фоне приема Азитромицина или по истечении времени после его приема появился жидкий стул! Не принимайте никаких лекарств для лечения расстройства стула до консультации с врачом!  

Обязательно скажите врачу, если вы принимаете любое из перечисленных ниже лекарственных средств. Возможно, будет необходима корректировка дозы или дополнительные обследования:

  • Производные алколоидов спорыньи: эрготамин, дигидроэрготамин;
  • Варфарин или другие лекарственные средства для уменьшения свертывания крови;
  • Циклоспорин (для угнетения иммунитета);
  • Антациды (для снижения кислотности желудка);
  • Дигоксин (для лечения сердечной недостаточности);
  • Терфенадин (для лечения аллергических реакций).

Проинформируйте врача, если вы принимаете любые другие лекарственные средства, не указанные в этом списке.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны (подозреваете, что беременны), кормите ребенка грудью, обязательно проконсультируйтесь с врачом перед применением.

Влияние на способность управлять автомобилем и работу с механизмами

Не влияет на способность управлять автомобилем и работу с механизмами.

Как принимать Азитромицин

Принимайте Азитромицин строго по назначению врача. Если вы в чем-то не уверены, спросите еще раз.

Азитромицин принимают внутрь, не разжевывая, 1 раз в день, за час до еды или через два часа после еды, так как пища влияет на всасывание Азитромицина.

Обычная доза для взрослых и детей с массой тела ≥ 45 кг:

500 мг 1 раз в день в течение 3-х дней.

При различных заболеваниях врач может назначить дозы и режим лечения, отличающийся от вышеуказанного. Если вы в чем-то не уверены, спросите еще раз. Внимательно читайте указание о дозировке на упаковке, это поможет принять необходимое количество таблеток.

Продолжайте лечение в соответствии с назначением врача, даже если почувствовали себя лучше. Если улучшение по завершению назначенного курса лечения не наступило – обратитесь к врачу. 

Если вы приняли дозу Азитромицина большую, чем рекомендовал врач:

Если количество таблеток в день, которое вы приняли, превышает то количество, которое рекомендовал ваш врач, или ваш ребенок проглотил таблетки, обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь. 

Если вы забыли вовремя принять очередную дозу Азитромицина:

Примите таблетку, как только вспомнили об этом. Следующую дозу примите в соответствии с назначением врача. Общее количество таблеток Азитромицина, принятое в течение дня, не должно превышать назначенное врачом. Не принимайте двойную дозу в случае пропуска очередного приема.

Возможные побочные эффекты

Если возникают любые описанные ниже симптомы во время лечения Азитромицином, немедленно прекратите прием лекарства и обратитесь к врачу:

  • Жидкий стул в течение длительного времени, возможно, с примесью крови или слизи в нем. Жидкий стул может появиться даже спустя два месяца после приема Азитромицина;
  • Внезапные хрипы, затрудненное дыхание, отек лица или нарушение глотания, сыпь, зуд, особенно по всему телу. Эти симптомы могут свидетельствовать о проявлении аллергической реакции;
  • Тяжелые нарушения кожных покровов с появлением волдырей на коже, во рту, на губах, глазах или половых органах. Это симптомы редкой аллергической реакции под названием токсический эпидермальный некролиз;
  • Учащенный или нерегулярный сердечный ритм;
  • Низкое артериальное давление.  

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты при приеме Азитромицина (встречаются у 1 человека из 10):

  • Желудочные спазмы;
  • Слабость;
  • Расстройство стула.  

Часто встречающиеся побочные эффекты при приеме Азитромицина (встречаются реже, чем у 1 человека из 10):

  • Головокружение, головная боль;
  • Онемение, покалывание;
  • Слабость, нарушение пищеварения;
  • Потеря аппетита, нарушение вкуса;
  • Нарушение зрения и слуха;
  • Сыпь или шелушение кожи;
  • Боли в суставах;
  • Низкое число лимфоцитов, большое количество эозинофилов в крови;
  • Усталость, слабость. 

Другие более редкие побочные эффекты Азитромицина (встречаются реже, чем у одного человека из 100):

  • Грибковые заболевания ротовой полости или половых органов;
  • Низкое число лейкоцитов, нейтрофилов в крови;
  • Аллергические реакции различной степени выраженности;
  • Волдыри на коже, во рту, на губах, глазах или половых органах;
  • Чувствительность кожи к солнечному свету;
  • Нервозность;
  • Снижение чувствительности;
  • Ухудшение слуха, круги перед глазами;
  • Сильное сердцебиение, боли в груди;
  • Запор или боли в желудке, сопровождающиеся жидким стулом и повышенной температурой;
  • Воспаление печени и изменение печеночных тестов;
  • Общая слабость;
  • Отечность;
  • Общий дискомфорт;
  • Изменения в анализах крови.

Обязательно проконсультируйтесь с врачом при появлении любых из этих симптомов, если они не проходят и беспокоят вас, или при возникновении любых других, необычных и не описанных в этом листке!       

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять лекарственное средство по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Упаковка

6 таблеток (для таблеток 250 мг) и 2, 3 или 6 таблеток (для таблеток 500 мг) в банки полимерные. Уплотнительное средство – вата медицинская.

Одна банка вместе с листком-вкладышем помещается во вторичную упаковку.

Информация о производителе

Произведено: «Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд» (СП ООО «Фармлэнд»), Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124 – 3, тел/факс 262-49-94.

Источник: https://pharmland.by/product/tablets/azitromicin-250-i-500-mg.html

АЗИМЕД® таблетки – инструкция, цена в аптеках, аналоги, состав, показания, отзывы

Таблетки от кашля 3 таблетки в упаковке

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг блистер, № 3Цены в аптеках № UA/7234/02/01 от 08.05.2015 Абсцесс, фурункул и карбункул носа МКБ J34.0Аденовирусная инфекция МКБ B34.0 Бактериальная пневмония неуточненная МКБ J15.9 Внегоспитальная (внебольничная) пневмония МКБ J18.8Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом МКБ K21.

0Гипостатическая пневмония неуточненная МКБ J18.2Гордеолум (ячмень) МКБ H00.0 Дисплазия шейки матки МКБ N87.9 Долевая пневмония неуточненная МКБ J18.1Евстахеит (тубоотит) МКБ H68.0 Инородное тело в мягких тканях МКБ M79.5Инфекционный мононуклеоз (болезнь Филатова) МКБ B27.9Инфицированная рана МКБ T14.

1Кольпит (вагинит) МКБ N76.8 Острый аллергический бронхит МКБ J20.9 Острый ларингит МКБ J04.0Острый ларинготрахеит МКБ J04.2 Острый риносинусит МКБ J01.8Острый тонзиллит МКБ J03.9 Острый трахеобронхит МКБ J06.

8 Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae МКБ J13Рожа (рожистое воспаление) МКБ A46Сальпингоофорит МКБ N70.9 Фолликуллярная ангина МКБ J03.9Фурункул ягодицы МКБ L02.3Фурункулез (фурункулы) МКБ L02.9 Хламидийный уретрит МКБ A56.0 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная МКБ J44.

9Хронический аднексит МКБ N70.1Хронический бронхит МКБ J42Хронический риносинусит МКБ J32.8Хронический тонзиллит МКБ J35.0Хроническое легочное сердце МКБ I27.9Эндоцервицит (цервикоз) МКБ N72

фармакодинамика. Азитромицин является представителем группы макролидных антибиотиков — азалидов.

Молекула образуется в результате введения атома азота в лактоновое кольцо эритромицина A. Механизм действия азитромицина заключается в подавлении синтеза бактериального белка за счет связывания с 50 S-субъединицей рибосом и в угнетении транслокации пептидов.

Механизм резистентности. Полная перекрестная резистентность существует среди Streptococcus pneumoniae, β-гемолитических стрептококков группы A, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая метициллинрезистентный золотистый стафилококк (MRSA), к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидов.

Распространенность приобретенной резистентности может быть разной в зависимости от местности и времени для отдельных видов, поэтому локальная информация о резистентности необходима особенно при лечении тяжелых инфекций.

В случае необходимости можно обратиться за квалифицированным советом, если местная распространенность резистентности такова, что эффективность препарата при лечении по крайней мере некоторых типов инфекций сомнительна.

Спектр антимикробного действия азитромицина

Обычно чувствительные виды:

  • аэробные грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus (метициллинчувствительный); Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительный); Streptococcus pyogenes;
  • аэробные грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae; Haemophilus parainfluenzae; Legionella pneumophila; Moraxella catarrhalis; Pasteurella multocida;
  • анаэробные бактерии: Clostridium perfringens; Fusobacterium spp. (виды) Prevotella spp.; Porphyromonas spp.;
  • другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis; Chlamydia pneumoniae; Mycoplasma pneumoniae.

Виды, для которых приобретенная резистентность может быть проблемной:

  • аэробные грамположительные бактерии: Streptococcus pneumoniae (с промежуточной чувствительностью к пенициллину и пенициллинрезистентный).

Врожденнорезистентные организмы:

  • аэробные грамположительные бактерии: Enterococcus faecalis; стафилококки MRSA, MRSE* (метициллинрезистентный золотистый стафилококк);
  • анаэробные бактерии: группа бактероидов Bacteroides fragilis.

*Метициллинрезистентный золотистый стафилококк имеет очень высокую распространенность приобретенной устойчивости к макролидам и был указан здесь из-за очень редкой чувствительности к азитромицину.

Фармакокинетика. Биодоступность после перорального приема составляет примерно 37%. Cmax в плазме крови достигается через 2–3 ч после приема препарата. При приеме азитромицин распределяется по всему организму.

В фармакокинетических исследованиях показано, что концентрации азитромицина в тканях значительно выше (в 50 раз), чем в плазме крови, что свидетельствует о сильном связывании препарата с тканями.

Связывание с белками плазмы крови варьирует в зависимости от концентрации в плазме крови и составляет от 12% при 0,5 мкг/мл до 52% — при 0,05 мкг/мл в плазме крови. Объем распределения в равновесном состоянии (VVss) составил 31,1 л/кг массы тела.

Конечный T½ в плазме крови полностью отражает T½ из тканей в течение 2–4 дней.

Примерно 12% дозы азитромицина выводятся неизмененными с мочой в течение следующих трех дней. Особенно высокие концентрации неизмененного азитромицина выявлены в желчи человека.

Также в желчи выявлено десять метаболитов, которые образовывались с помощью N- и O-деметилирования, гидроксилирования колец дезозамина и агликона и расщепления кладинозы конъюгата.

Сравнение результатов жидкостной хроматографии и микробиологических анализов показало, что метаболиты азитромицина не являются микробиологически активными.

инфекции:

  • вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину;
  • ЛОР-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
  • дыхательных путей (бактериальный бронхит, негоспитальная пневмония);
  • кожи и мягких тканей: мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы; нетяжелые формы акне вульгарис;
  • передающиеся половым путем: неосложненный и осложненный уретрит/цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis.

Азимед таблетки 500 мг следует применять в однократной дозе независимо от приема пищи. Таблетки глотать не разжевывая. В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с интервалом в 24 ч.

Взрослым и детям с массой тела ≥45 кг

При инфекциях ЛОР-органов, дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы): общая доза азитромицина 1500 мг (500 мг 1 раз в сутки). Продолжительность лечения — 3 дня.

При акне вульгарис рекомендуемая общая доза азитромицина составляет 6 г, которую следует принимать по следующей схеме: 1 таблетка 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней, после чего — 1 таблетку по 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 нед. Дозу 2-й недели следует принимать через 7 дней после первого приема таблетки, а 8 последующих доз — с интервалами в 7 дней.

При мигрирующей эритеме: общая курсовая доза азитромицина составляет 3 г, которую следует принимать по следующей схеме: 1 г (2 таблетки по 500 мг однократно) в 1-й день, после чего — по 500 мг 1 раз в сутки с 2-го по 5-й день.

При инфекциях, передающихся половым путем, рекомендуемая доза азитромицина составляет 1000 мг (2 таблетки по 500 мг).

Пациенты с нарушением функции почек. Для пациентов с незначительными нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации — 10–80 мл/мин) можно применять в той же дозировке, что и для пациентов с нормальной функцией почек.

Азитромицин необходимо с осторожностью назначать пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации 45 кг. Детям с массой тела ≤45 кг рекомендуется назначать азитромицин в других лекарственных формах.

повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, к любому макролидному или кетолидному антибиотику, к любому другому компоненту препарата. Из-за теоретической возможности эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными спорыньи.

следующие побочные реакции, возможно и вероятно, связаны с приемом азитромицина. Побочные реакции, которые наблюдались при применении всех лекарственных форм азитромицина, указаны по классам систем и органов.

Инфекции и инвазии: кандидоз, оральный кандидоз, вагинальные инфекции, пневмония, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит, нарушение функции дыхания, ринит, псевдомембранозный колит.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, эозинофилия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции.

Со стороны обмена веществ: анорексия.

Со стороны психики: нервозность, бессонница, возбуждение, агрессивность, беспокойство, делирий, галлюцинации.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезии, дисгевзия, обморок, судороги, психомоторная повышенная активность, аносмия, паросмия, агевзия, миастения гравис, гипестезия.

Со стороны органа зрения: нарушения зрения.

Со стороны органа слуха: нарушение слуха, вертиго, ухудшение слуха, включая глухоту и/или звон в ушах.

Со стороны сердца: пальпитация, трепетание/фибрилляция желудочков (torsade de pointes), аритмия, включая желудочковую тахикардию, удлинение интервала Q–T на ЭКГ.

Со стороны сосудов: приливы, артериальная гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: одышка, носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, рвота, боль в животе, тошнота, гастрит, запор, метеоризм, диспепсия, дисфагия, сухость во рту, отрыжка, язвы в ротовой полости, гиперсекреция слюны, панкреатит, изменение цвета языка, частый жидкий стул.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, холестатическая желтуха, печеночная недостаточность (редко приводившая к летальному исходу), гепатит, фульминантный гепатит, некротический гепатит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, гипергидроз, фотосенсибилизация, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема.

Со стороны скелетно-мышечной системы: остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее, артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, боль в почках, ОПН, интерстициальный нефрит.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: маточное кровотечение, тестикулярные нарушения.

Общие нарушения и местные реакции: боль в груди, отек, недомогание, астения, повышенная утомляемость, отек лица, гипертермия, боль, периферические отеки.

Лабораторные показатели: снижение уровня бикарбоната крови, повышение уровня базофилов, моноцитов, нейтрофилов, АсАТ, АлАТ, ЩФ, билирубина в крови, повышенный уровень мочевины, креатинина в крови, изменения показателей калия в крови, повышение уровня хлорида, глюкозы, тромбоцитов, снижение уровня гематокрита, повышение уровня бикарбоната, отклонение уровня натрия.

Поражения и отравления: осложнения после процедуры.

аллергические реакции. Как и в случае с эритромицином и другими макролидными антибиотиками, сообщалось о редких серьезных аллергических реакциях, включая ангионевротический отек и анафилаксии (в редких случаях — с летальным исходом). Некоторые из этих реакций, обусловленные азитромицином, вызывали рецидивирующие симптомы и требовали более длительного наблюдения и лечения.

Нарушение функции печени. Поскольку печень является основным путем выведения азитромицина, следует с осторожностью назначать азитромицин пациентам с тяжелыми заболеваниями печени.

Сообщалось о случаях фульминантного гепатита, который вызывает опасное для жизни нарушение функций печени при приеме азитромицина.

Возможно, некоторые пациенты в анамнезе имели заболевания печени или применяли другие гепатотоксические лекарственные средства.

Необходимо проводить анализы/пробы функции печени в случае развития признаков и симптомов дисфункции печени, например астении, которая быстро развивается и сопровождается желтухой, темной мочой, склонностью к кровотечениям или печеночной энцефалопатией.

В случае выявления нарушения функций печени применение азитромицина следует прекратить.

Препарат содержит лактозу, что необходимо учитывать пациентам с недостаточностью лактазы, галактоземией или синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы.

Препараты спорыньи. У пациентов, принимающих производные спорыньи, одновременное применение макролидных антибиотиков способствует быстрому развитию эрготизма. Отсутствуют данные о возможности взаимодействия между препаратами спорыньи и азитромицином. Однако из-за теоретической возможности эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными спорыньи.

Суперинфекции. Как и в случае с другими антибиотиками, рекомендуется проводить наблюдения по признакам суперинфекции, вызванной нечувствительными организмами, включая грибы.

При приеме почти всех антибактериальных препаратов, включая азитромицин, сообщалось о Clostridium difficile-ассоциированной диареи (CDAD), серьезность которой варьировалась от слабо выраженной диареи до колита с летальным исходом. Лечение антибактериальными препаратами изменяет нормальную флору в толстой кишке, что приводит к чрезмерному росту C. difficile.

C. difficile производит токсины А и В, которые способствуют развитию CDAD. Штаммы С.

difficile, гиперпродуцирующие токсины, являются причиной повышенных заболеваемости и летальности, поскольку эти инфекции могут быть резистентными к антимикробной терапии и потребовать проведения колэктомии.

Необходимо рассмотреть возможность развития CDAD у всех пациентов с диареей, вызванной применением антибиотиков. Необходимо тщательное ведение истории болезни, поскольку, как сообщалось, CDAD может проявляться в течение 2 мес после приема антибактериальных препаратов.

Нарушение функции почек. У пациентов с серьезной дисфункцией почек (скорость клубочковой фильтрации

Источник: https://compendium.com.ua/info/173265/azimed-sup-sup-tabletki/

Сумамед 500 мг таблетки №3| Аптека Доброго Дня (Add.ua)

Таблетки от кашля 3 таблетки в упаковке

Антибиотик нового поколения Сумамед эффективен против широкого спектра инфекций. Препарат угнетает рост и развитие микробов, локализированных в разных участках человеческого организма и как гласит инструкция Сумамед, благодаря активному действующему веществу – азитромицину, оказывает моментальное действие на очаг заболевания.

Сумамед (sumamed) инструкция по применению

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – азитромицина дигидрат, 500 мг

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, гипромеллоза 15 мПа•с, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат

состав оболочки: гипромеллоза 15мПа•с, титана диоксид (Е171), индигокармин (Е 132), полисорбат 80, тальк, вода очищенная.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой светло-голубого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с маркировкой « PLIVA» на одной стороне и «500» и «500» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования. Макролиды,  линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.

Код АТХ J01FA10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Азитромицин быстро всасывается при пероральном приеме, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После однократного приема внутрь всасывается 37% азитромицина, и пик концентрации в плазме (0,41 µg/мл) регистрируется через 2-3 часа. Vd составляет примерно 31 л/кг.

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, предстательную железу, в кожу и мягкие ткани, достигая от 1 до 9 µg/мл в зависимости от вида ткани.

Высокая концентрация в тканях (в 50 раз выше, чем концентрация в плазме) и длительный период полураспада обусловлен низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы.

Способность азитромицина накапливаться в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Но несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает влияния на их функцию.

Терапевтическая концентрация сохраняется 5-7 дней после приема внутрь последней дозы. При приеме азитромицина возможно транзиторное повышение активности печеночных ферментов. Выведение половины дозы из плазмы отражается на уменьшении половины дозы в тканях в течение 2-4 дней.

После приема препарата в интервале от 8 до 24 часов период полураспада составляет 14-20 часов, а после приема препарата в интервале от 24 до 72 часов – 41 час, что позволяет принимать Сумамед 1 раз в сутки. Основной путь выведения – с желчью. Приблизительно 50% выводится в неизмененном виде, другие 50% – в форме 10 неактивных метаболитов. Примерно 6% принятой дозы выводится почками.

Фармакодинамика

Азитромицин является антибиотиком широкого спектра действия, первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов.

Обладает бактериостатическим действием, но при создании в очаге воспаления высоких концентраций вызывает бактерицидный эффект.

Связывая 50S рибосомальную субъединицу, азитромицин подавляет синтез белка в чувствительных микроорганизмах, проявляя активность в отношении большинства штаммов грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

MIC90 ≤ 0.01 µg/мл

Mycoplasma pneumoniae Haemophilus ducreyi

MIC90 0.01 – 0.1 µg/мл

Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes

Gardnerella vaginalis Actinomyces species

Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi

Mobiluncus species

MIC900.1 – 2.0 µg/мл

Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes

Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae

Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae

Neisseria meningitidis Streptococcus viridans

Neisseria gonorrhoeae Streptococcus group C, F, G

Helicobacter pylori Peptococcus species

Campylobacter jejuni Peptostreptococcus

Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum

Pasteurella haemolytica Clostridium perfringens

Brucella melitensis Bacteroides bivius

Bordetella parapertussis Chlamydia trachomatis

Vibrio cholerae Chlamydia pneumoniae

Vibrio parahaemolyticus Ureaplasma urealyticum

Plesiomonas shigelloides Listeria monocytogenes

Staphylococcus epidermidis

Staphylococcus aureus*

(*эритромицин – чувствительный штамм)

MIC902.0 – 8.0 µg/мл

Escherichia coli Bacteroides fragilis

Salmonella enteritidis Bacteroides oralis

Salmonella typhi Clostridium difficile

Shigella sonnei Eubacterium lentum

Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum

Acinetobacter calcoaceticus Aeromonas hydrophilia

Показания к применению

– фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит

– бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита

– хроническая мигрирующая эритема – начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы

– заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori

 – гонорейный и негонорейный уретрит и/или цервицит

Способ применения и дозы

Сумамед таблетки 500 мг принимают один раз в день за 1 час до еды или через 2 часа после еды.

При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 500 мг/сутки в течение 3-х дней (курсовая доза – 1,5 г).

При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г (2 таблетки по 500 мг).

При болезни Лайма (бореллиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (2 таблетки по 500 мг) в первый день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза – 3 г).

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, Сумамед назначают по 1 г (2 таблетки по 500 мг) в сутки в течение 3-х дней в составе комбинированной терапии.

Для лечения акне вульгарные используют следующую схему:

По 500 мг ежедневно в виде однократного приема в течение 3 дней, затем по 500 мг 1 раз в неделю на протяжение 9-и недель, причем доза второй недели должна быть принята через 7 дней после приема первой таблетки. Последующие 8 доз принимаются с интервалом в 7 дней. Суммарная доза составляет 6 г.

В случае пропуска приема одной дозы препарата следует пропущенную дозу принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 часа.

У пожилых лиц и у больных с нарушенной функцией почек нет необходимости менять дозировку.

Побочные действия

Часто (>1/100, < 1/10)

– тошнота, рвота, диарея, боль в животе

Не часто(>1/1000, < 1/100)

– жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, потеря аппетита

Редко(>1/1000, < 1/100)

– головная боль, головокружение, сонливость, судороги, дисгевзия

– тромоцитопения

– агрессивность, возбуждение, беспокойство, нервозность, бессонница

– парестезии и астения

– нарушение слуха, глухота и шум в ушах

– тахикардия, аритмия с желудочковой тахикардией, удлинение интервала QT

– изменение цвета языка, запор, псевдомембранозный колит

– транзиторный подъем уровня аминотрансфераз печени, билирубина,   

 холестатическая желтуха, гепатит

– реакции гиперчувствительности (покраснение, кожная сыпь, зуд, крапивница,

 ангионевротический отек, фоточувствительность), мультиформная эритема,  

 синдром Стивена-Джонсона и токсический эпидермальный  некролиз,

– артралгия

Очень редко (>1/10000, < 1/1000)

– интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность

– усталость, конвульсии

– изменение вкуса и обоняния

– артралгии

– вагиниты, кандидоз, суперинфекции

– анафилактический шок в том числе отек (в редких случаях приводящий к смерти)

Противопоказания

– известная повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам

– тяжелые нарушения функции печени и почек

– детский возраст до 18 лет ( в связи с наличием красителя индигокармин Е 132)

– первый триместр беременности и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Антациды в значительной степени уменьшают всасывание Сумамеда, поэтому препарат следует принимать за один час до или через два часа после приема этих препаратов. Макролидные антибиотики взаимодействуют с циклоспорином, астемизолом, триазоламом, мидазоламом или альфентанилом. Рекомендуется проводить тщательное наблюдение при одновременном приеме этих препаратов.

Азитромицин не влияет на цитохром Р-450 и потому не взаимодействует с теофиллином, терфенадином, карбамазепином, метилпреднизолоном, диданосином и циметидином.

При одновременном применении азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия возможно кровотечения. Поэтому при этом необходимо проводить контроль протромбинового времени.

При комбинации азитромицина и дигоксина возможно повышение концентрации дигоксина в крови, поэтому необходимо контролировать уровень дигоксина в крови и корректировать его дозу.

Не рекомендуется одовременно назначать азитромицин и препараты эрготамина, так как может развиться эрготизм.

Зидовудин: азитромицин увеличивает концентрацию активного фосфорилированного метаболита зидовудина в крови. Однако в настоящее время киническая значимость данного фармакокинетического взаимодействия не ясна.

Рифабутин: совместное применении азитромицина и рифабутина не изменяло их плазменную концентрацию. Однако, при этом наблюдалось нейтропения, причина – следственная связь между развитием побочной реакции и применением данной комбинации не установлена.

Особые указания

Сообщается о следующих побочных действиях при приеме антибиотиков группы макролидов: желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию и трепетание-мерцание (желудочков), у пациентов с удлиненным QT интервалом.

Крайне редко на фоне лечения азитромицином может быть трепетание-мерцание (желудочков) и последующий инфаркт миокарда у лиц, имевших в анамнезе аритмию.

Удлиненная сердечная реполяризация и интервал QT, которые повышали риск развития сердечной аритмии и трепетания/мерцания желудочков, наблюдались при лечении другими макролидными антибиотиками. Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлиненной сердечной реполяризации.

Беременность

Применение препарата во втором и третьем триместрах беременности возможно, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время лечения препаратом необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

Данных по передозировке Сумамедом нет. Передозировка макролидными антибиотиками проявляется обратимой потерей слуха, тяжелой тошнотой, рвотой и диареей.

 Лечение: необходимо вызвать рвоту и немедленно проводить симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 3 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.

Одну контурную упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре 15 до 25 °C

Хранить в местах недоступных для детей!

Срок хранения

 3 года

Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Источник: https://www.add.ua/sumamed-500mg-3-tabletki.html

Азитрокс-500 500 мг таблетки №3

Таблетки от кашля 3 таблетки в упаковке

Активным компонентом препарата является азитромицин – лекарственное средство, обладающее широким спектром противомикробной активности. Препарат является представителем подгруппы азалидов, входящих в группу макролидов.

Азитромицин – полусинтетическое соединение, содержащее в своей структуре 15-членную макроциклическую структуру, полученную вследствие внесения в 14-членное лактонное кольцо атома азота.

Вследствие такой модификации лактонное кольцо теряет некоторые свойства лактонного, однако приобретает повышенную кислотоустойчивость (в сравнении с эритромицином кислотоустойчивость азитромицина в 300 раз выше).

Препарат в отношении большинства микроорганизмов действует бактериостатически, однако, в отношении некоторых штаммов при условии высоких концентраций действующего вещества препарат может оказывать бактерицидное действие.

Механизм действия заключается в способности молекулы азитромицина вступать в реакцию с 50S субстанцией рибосом, в результате которой происходит изменение последней. Вследствие этой реакции происходит угнетение пептидтранслоказы и нарушение синтеза белков, необходимых для нормального развития и размножения микроорганизмов. Азитромицин эффективен при инфекционных заболеваниях, вызванных как внутриклеточными возбудителями, так и микроорганизмами, находящимися вне пределов клетки.

Препарат имеет широкий спектр противомикробной активности, в частности азитромицин оказывает бактериостатическое действие в отношении таких штаммов:

Грамположительные аэробные микроорганизмы, включая микроорганизмы продуцирующие бета-лактамазы: Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus group C, Streptococcus group F, Streptococcus group G Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae.
Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Campilobacter jejuni, Esherichia coli, Gardnerella vaginalis, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae.
Препарат эффективен при инфекционных заболеваниях, вызванных некоторыми анаэробными микроорганизмами, в том числе Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., Bacteroides bivius.
Кроме того, к действию азитромицина чувствительны Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Listeria monocitogenes.
К действию препарата нечувствительны штаммы Acinetobacter spp., Pseudomonas spp., микроорганизмы семейства Enterobacteriaceae. Для азитромицина характерна перекрестная резистентность с эритромицином.

После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Азитромицин не изменяется под действием кислой среды желудка. Пик концентрации активного вещества в плазме крови после перорального применения достигается в течение 3 часов. Степень связи с белками плазмы низкая.

Биодоступность азитромицина составляет около 37% от принятой дозы. Препарат хорошо проникает в органы и ткани, создавая в них концентрации, значительно превышающие плазменные. Высокие концентрации препарата отмечаются в органах дыхательной системы, урогенитального тракта, мягких тканях и коже.

Следует отметить, что концентрации азитромицина в очаге инфекции значительно превышают таковые в здоровых тканях, что связано со способностью препарата накапливаться в лизосомах и высвобождаться в процессе фагоцитоза. Однако, несмотря на высокое содержание препарата в фагоцитах, он не оказывает значительного воздействия на их функцию.

Терапевтически значимые концентрации азитромицина в очаге инфекции отмечаются спустя 5-7 дней после приема последней дозы препарата. Метаболизируется в печени путем деметилирования с образованием неактивных метаболитов.

Элиминация препарата из плазмы крови происходит в два этапа, соответственно период полувыведения препарата равен 15-20 часам в промежутке времени между 8 и 24 часами после приема и 41 час в промежутке времени между 24 и 72 часами после приема.

Выводится азитромицин преимущественно печенью, как в неизменном виде, так и виде фармакологически неактивных метаболитов. С мочой выводится не более 6% препарата.
Препарат применяют при различных инфекционных заболеваниях, которые вызваны микроорганизмами, чувствительными к действию азитромицина, в том числе:
– инфекционные заболевания кожи и мягких тканей: рожа, инфицированные раны, фолликулит, импетиго, пиодермия, фурункулез;
– инфекционные заболевания органов мочеполовой системы: бактериальный цервицит, простатит, цервицит. Препарат применяют также при бактериальном уретрите, в том числе гонорейном уретрите и заболеваниях, передающихся половым путем;
– инфекционные заболевания органов дыхательной системы: пневмония, в том числе атипичная, острый и хронический бронхит;
– инфекционные заболевания ЛОР-органов: ангина, тонзиллит, фарингит, гайморит, воспаление среднего уха, скарлатина, синусит;
– другие инфекционные заболевания: начальная стадия болезни Лайма, комплексное лечения язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированное с Helicobacter Pylori.
Препарат принимают перорально за 1 час до или через 2 часа после приема пищи. Суточную дозу назначают на 1 прием. Таблетку глотают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Дозы препарата рекомендованные для взрослых:

При инфекционных заболеваниях ЛОР-органов и органов дыхательной системы назначают по 500 мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения 3 дня.
При инфекционных заболеваниях кожи и мягких тканей назначают препарат в начальной дозе 1000 мг 1 раз в сутки, со второго дня терапии переходят на прием 500 мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения 5 дней (курсовая доза препарата составляет 3 г).
При инфекционных заболеваниях органов мочеполовой системы назначают 1000 мг препарата однократно.
Пациентам с I стадией болезни Лайма назначают препарат в начальной дозе 1000 мг 1 раз в сутки, со второго дня терапии переходят на прием 500 мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения 5 дней (курсовая доза препарата составляет 3 г).

В комплексном лечении язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, которые связаны с Helicobacter pylori, назначают по 1000 мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения препаратом Азитрокс 3 дня.

Дозы препарата, рекомендованные для детей старше 12 лет:
Доза препарата рассчитывается в зависимости от веса ребенка. Обычно назначают по 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. Длительность курса лечения составляет 3 дня.
Возможен также прием препарата по такой схеме: первый день – 10 мг/кг массы тела, далее по 5 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 4 дней. Независимо от схемы курсовая доза должна составлять не более 30 мг/кг массы тела.
Для лечения I стадии болезни Лайма у детей назначают препарат в начальной дозе 20 мг/кг массы тела 1 раз в сутки, со второго дня терапии переходят на прием 10 мг/кг массы тела. Длительность курса лечения 5 дней (курсовая доза препарата составляет 60 мг/кг массы тела).
При применении препарата у пациентов отмечались такие побочные эффекты:
– со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, кардиалгия;
– со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, нарушение режима сна и бодрствования, головокружение, нарушение равновесия, тревожность, повышенная утомляемость;
– со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, нарушение стула, боли в эпигастральной области, метеоризм, желтуха, нарушение оттока желчи, повышение активности печеночных ферментов, потеря аппетита. При длительном применении препарата у некоторых пациентов отмечалось развитие кандидомикоза слизистой оболочки полости рта;
– аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, аллергический конъюнктивит;
– при применении препарата у некоторых пациентов также отмечалось развитие нефрита и вагинального кандидоза.
– Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и препаратам группы макролидов;
– нарушение функции печени и/или почек, включая почечную и печеночную недостаточность;
– детский возраст до 12 лет;
– препарат с осторожностью применяют у пациентов, страдающих аритмией, а также в период беременности и лактации.
Препарат может быть назначен в период беременности лечащим врачом, в том случае, если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальный риск для плода.
Препарат проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется решить вопрос о временном прекращении грудного вскармливания.
При одновременном приеме препарата Азитрокс с антацидными препаратами, содержащими алюминия гидрооксид и магния гидрооксид, а также этиловым спиртом и пищей наблюдается снижение абсорбции азитромицина.
Не выявлено изменений протромбинового времени при одновременном применении препарата Азитрокс и варфарина, но следует соблюдать осторожность, назначая эти препараты, так как препараты группы макролидов могут усиливать антикоагуляционный эффект варфарина.
При одновременном применении азитромицин способствует увеличению концентраций дигоксина в крови.
Препарат Азитрокс при одновременном применении усиливает токсические эффекты эрготамина и дигидроэрготамина.
За счет угнетения микросомального окисления в печени азитромицин повышает токсичность и плазменные концентрации некоторых препаратов, в том числе: бромокриптин, вальпроевая кислота, терфенадин, теофиллин, карбамазепин, алкалоиды спорыньи, циклоспорин, дизопирамид, фенитоин, гексобарбитал.

Азитромицин при одновременном применении повышает плазменные концентрации триазолама, циклосерина, метилпреднизолона, антикоагулянтов непрямого действия и фелодипина. При одновременном назначении этих препаратов необходимо контролировать концентрации последних в крови и при необходимости корректировать их дозы.

При одновременном применении линкозамины уменьшают эффективность азитромицина.
Тетрациклин и хлорамфеникол при одновременном применении способствуют усилению фармакологических эффектов азитромицина.
Применение азитромицина у пациентов, принимающих пероральные гипогликемические средства, может спровоцировать развитие гипогликемического криза.
Азитромицин несовместим с гепарином.
При приеме завышенных доз препарата у пациентов отмечалось усиление побочных эффектов, в том числе сильная тошнота, рвота, нарушение стула. При дальнейшем увеличении дозы отмечалась обратимая потеря слуха.
Специфического антидота нет. При передозировке показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия.
Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Форма выпуска:

Капсулы, содержащие 250мг активного вещества, по 6 штук в блистре. По 1 блистеру в картонной упаковке.
Капсулы, содержащие 500мг активного вещества, по 3 штуки в блистере. По 1 блистеру в картонной упаковке.
Препарат рекомендуется хранить в сухом защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности 2 года.
1 капсула препарата Азитрокс 250 содержит:
Азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) 250 мг;
Вспомогательные вещества.

1 капсула препарата Азитрокс 500 содержит:

Азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) 500 мг;
Вспомогательные вещества.
Перед использованием препарата Азитрокс вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Источник: https://1sa.com.ua/ru/azitroks-500-500-mg-tabletki-3.html

Врач Фролов
Добавить комментарий